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● 結論
● よくある質問
>> 1.改ざんの証拠を提供する際の誘導シールの主な制限は何ですか？
>> 2。誘導シールの改ざん特性をどのように改善できますか？
>> 4.誘導シールは、すべての容器の形状とサイズに適していないのはなぜですか？
>> 5.改ざんのための誘導シーリングを認識する上でFDAはどのような役割を果たしますか？
● 引用：
誘導シーリングは、特に医薬品、食品、美容産業で、容器に密閉型のシールを作成するために広く使用されている方法です。その間 誘導シールは 、漏れを防ぎ、製品の鮮度を維持するのに効果的であり、多くの場合、本質的に改ざんされていると誤解されています。ただし、特定の条件下では、誘導シールは、予想されるレベルの改ざんされた証拠を提供しない場合があります。この記事では、誘導シールが常に改ざんされていないとは限らない理由を探り、この点でそれらの有効性に影響を与える要因について議論します。
誘導シーリングは、電磁界を使用して容器の唇にホイルラミネートを加熱して密封する非接触プロセスです。このプロセスは、汚染を防ぎ、製品の品質を維持するために重要な密閉型シールを作成する能力で認識されています。
誘導シールは、通常、コンテナのキャップ内に配置された多層箔ライナーで構成されています。レイヤーには次のものが含まれます。
1。アルミホイル：これは、電磁界に反応する導電性層です。
2。ワックスまたはポリマーコーティング：この層は、密閉プロセス中に溶けて、ホイルを容器に結合します。
3。バッキング材料：多くの場合、ライナーに構造的なサポートを提供する段ボールまたは紙。
誘導シーリングプロセスには、いくつかの重要なステップが含まれます。
1。容器の準備：容器には、ライナー装備のキャップが覆われています。
2。誘導加熱：容器は誘導コイルの下を通過し、電磁界を生成します。このフィールドは、アルミホイルに渦電流を誘導し、それを加熱します。
3。シーリング：ホイルが加熱されると、ワックスまたはポリマーコーティングが溶け、ホイルを容器の唇に結合します。
4。冷却：シーリング後、容器は誘導フィールドを出て、シールが冷却され、強い結合が形成されます。
誘導シールは、ハーメチックバリアを作成するのに効果的ですが、改ざんの明確な証拠を常に提供するとは限りません。いくつかの要因は、彼らの改ざん能力を損なう可能性があります：
1。材料の互換性：誘導ライナーが容器材料と互換性がない場合、シールは適切に結合しない可能性があり、潜在的に改ざんの明確な証拠を残さずに除去できる可能性があります[2] [4]。
2。シーリング条件：不十分な電力やコイルの高さが不十分であるなどの不適切なシーリング条件は、除去時に目に見える証拠を残さない可能性のある弱いシールをもたらす可能性があります[4] [8]。
3。容器の形状とサイズ：誘導シーリング装置は、特定の容器のサイズと形状向けに設計されています。この範囲外の容器は効果的に密閉されていない場合があり、潜在的に侵害の改ざんの証拠を侵害する可能性があります[2] [6]。
4。消費者の期待：消費者は、残留物を残すか、証拠なしに除去するのが難しい「セーフティシール」を期待することがよくあります。ただし、一部の誘導シールは、開くのが簡単になるように設計されているため、改ざん特性を減らすことができます[3] [5]。
改ざんの証拠が重要なアプリケーションの場合、他のシーリング方法または追加の改ざんされた機能を考慮する場合があります。
1。テープシール：これらは、除去されたときに接着残基を残すことにより、改ざんの目に見える証拠を提供します[5]。
2。柔軟なポーチ：開口部を引き裂くように設計されており、証拠なしで再封することが困難になります[5]。
3。真空シール：ラグ閉鎖でよく使用されますが、これらは開いたときに可聴音を通して新鮮さの保存と改ざんの両方の証拠を提供します[5]。
誘導シールの改ざん特性を強化するために、メーカーは以下を考慮することができます。
1。ホログラフィックシール：これらは、ホログラフィックセキュリティ機能の複数の層を備えた高度な改ざん証拠を提供できます[3]。
2。シールを離れる残留物：除去時に残留物を残すシールを設計すると、改ざんの証拠が改善される可能性があります[5]。
3。他のシーリング方法との組み合わせ：他のタンパーエビデントソリューションと組み合わせて誘導シールを使用すると、全体的なセキュリティが強化される可能性があります[5]。
誘導シールは、密閉障壁を作成し、漏れを防ぐのに非常に効果的ですが、目的のレベルの改ざんの証拠を常に提供するとは限りません。材料の互換性、シーリング条件、消費者の期待などの要因は、この点で有効性に影響を与える可能性があります。これらの制限を理解し、代替案または機能強化を調査することにより、メーカーは製品の両方を安全とセキュリティ基準の両方を満たすことを保証できます。
主な制限には、材料の互換性の問題、不適切なシーリング条件、および開放しやすいシールの設計が含まれ、その改ざんの発現特性を減らすことができます。
ホログラフィックシールを使用して、シールを設計して除去時に残留物を残すこと、または誘導シールを他の改ざんされた方法と組み合わせることにより、改善を行うことができます。
代替品には、テープシール、柔軟なポーチ、およびバキュームシールが含まれます。これらのシールは、改ざんの目に見えるまたは聞こえる証拠を提供します。
誘導シーリング装置は、通常、特定の容器のサイズと形状向けに設計されています。この範囲外の容器は効果的に密閉されておらず、改ざんの証拠を損なうことができます。
FDAは、特に1980年代から使用されている製薬業界で、誘導シーリングが改ざんの証拠を提供するための効果的な方法として認識しています[1]。
[1] https://www.enerconind.com/sealing/library-resource/why-induction-sealing-is-an-ective-method-of-tamper-evidence/
[2] https://www.ipharmachine.com/induction-seal-vs-heat-seal
[3] https://www.enerconind.com/sealing/library-resource/induction-foil-seals-for-tamper-eveident-packaging/
[4] https://www.ipharmachine.com/top-induction-sealle-problems and-the-solutions
[5] https://www.paramountglobal.com/knowledge/tamper-edident-packaging-solutions/
[6] https://movitherm.com/blog/induction-seal-vs-heat-seal-whats/
[7] https://www.ptasia-group.com/post/the-future-of-pharmaceutical-packaging-packaging-evidence-evidence-conusumer convenience-froved-hygiene
[8] https://www.packagingstrategies.com/ext/resources/fdp/home/files/pdf/enerconcapsealappicationtroubleshooting.pdf